圖/kimi
文/原禾香
對於食用的物品,藥品可說是比較嬌貴的寶貝,比食品還要細心呵護,包裝與說明書一定得清清楚楚,不能馬虎。畢竟,一點小破損或標示不明,對身體來說可不是鬧著玩的事。
因此,藥品的包裝這等大事,看起來雖然平凡無奇,但其實暗藏著滿滿的學問與技術。藥品包裝的美觀與方便性,當然是行銷專家的拿手好戲,但要確保藥品在治療疾病時能夠發揮最大效用,才是重點中的重點。
藥品包裝的主要功能包括:提出藥品獨特性、保護它免受外界傷害、提供清晰的識別資訊、確保儲存條件合適、精準控制劑量,並且讓病患使用起來方便,以及按照不同劑型提供相對應的包裝方式。
明文規定 萬無一失
台灣有明文規定,在藥品查驗登記審查準則中,便敘明藥品之標籤、仿單、包裝,應符合中央衛生主管機關核准事項刊載。
藥品擬製與刊載之方式及內容,應符合下列規定,而且其字體應該要易於辨識:
一、仿單應載明使用類別、包裝、儲藏及其他依規定應刊載之必要事項。
二、根據衛生福利部藥品查驗登記審查準則上的輸入藥品外盒之標示,應符合下列規定:
應於原廠刊載品名、有效成分及含量、製造廠或其公司之名稱及地址。但外盒未刊載製造廠名及廠址者,應另以小籤條標示之。
藥商名稱及地址、許可證字號、中文品名、類別,得以小籤條標示。
原廠未於外盒刊載製造廠名及廠址者,藥商得併同前目標示內容,以小籤條標示之。
如係委託製造,經中央衛生主管機關核准者,其外盒之受託廠名稱、地址,得以刊載其所在國別替代之。
而根據世界衛生組織(WHO)公布的「藥品包裝指南」,藥品包裝應具備防止溼度、光線、氧氣及溫度變化等對藥品品質有害的外來影響,並保護藥品免於生物汙染及物理損傷。這樣的包裝才能確保藥品在運輸及儲存過程中保持穩定與安全。
此外,藥品包裝的種類及方式相當多樣,其中常見的包括罐裝與泡殼包裝(PTP包裝)。罐裝藥品多數使用玻璃或塑膠材質,玻璃罐裝的優點在於可以清楚看到瓶內的內容物,但其成本較高,因此多數藥品使用塑膠瓶罐包裝。泡殼包裝則廣泛應用於錠劑、軟膠囊及硬膠囊,其優點包括保持藥品完整性、防潮與降低汙染風險。
罐裝的保健食品十分常見,開封後的塑膠瓶內通常會有棉花或塑膠袋,這是為了避免運輸過程中發生碰撞而損壞內容物。開封後,應取出並丟棄,以防棉花吸溼受潮,導致藥品變質。我們常認為保留瓶中的乾燥劑可以保持乾燥,但事實並非如此。瓶內乾燥劑體積小,一旦與空氣接觸便會迅速飽和,因此應立即取出並丟棄,以免藥品變質。
用藥保障 關鍵包裝
藥品包裝發生過一些重大事件,影響了包裝技術與標準。1982年,美國發生了震驚全國的泰諾(Tylenol)中毒事件,7人因服用被摻有氰化物的泰諾膠囊而喪命。這一事件促使藥品公司採用了更嚴格的防篡改包裝,並提升了消費者對產品安全的信心。
另外,偽造藥品問題日益嚴重,例如Novo Nordisk台灣諾和諾德藥品股份有限公司的Ozempic(糖尿病用藥),因需求激增而成為偽造藥品的目標,導致多國患者因使用假藥而出現低血糖等嚴重反應。這些事件強調了包裝在防止偽造與確保藥品安全方面的重要性。
藥品包裝無論在保障藥品品質、確保用藥安全及提高患者依從性方面發揮著重要作用。了解藥品包裝的知識,可以幫助我們更加正確地使用藥品,以保護健康。
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